景峰醫(yī)藥(000908)

公司通過引入人才&管理改進、 營銷體系改革、 制劑國際化， 剝離資產(chǎn)聚焦， 推動“國際化高端特色仿創(chuàng)藥”戰(zhàn)略卓有成效：

（ 1） 管理及團隊方面， 2018年公司形成了新一屆領導團隊，引入有專業(yè)從業(yè)經(jīng)驗及資深學術背景的國際化人才， 通過制度文化建設推動管理改進，通過實施板塊薪酬、末位淘汰等措施激活組織，提升效能；（ 2） 營銷體系改革， 2018年公司整合原有銷售體系架構，形成省總負責制的銷售模式， 地市、縣級的網(wǎng)點承包制， 設立市場部、監(jiān)察部、銷售運營支持中心三大職能；（ 3） 制劑國際化： Sungen Pharma獲得4項ANDA批件； 正推進上海景峰 JS06、 JS03和貴州景峰 JS07的國際化項目，全體系推行FDA cGMP培訓工作；（ 4）轉(zhuǎn)讓金沙醫(yī)院實現(xiàn)資產(chǎn)聚焦。

全年研發(fā)投入2.44億， 堅持仿創(chuàng)結合研發(fā)方針， 產(chǎn)品線有望較快豐富2018年公司研發(fā)投入2.44億，占營收比重達9.44%。全年公司取得3項藥品注冊批件、 1項藥品補充生產(chǎn)批件、 1項新獸藥注冊證書、 4項藥品臨床試驗批件、 4項GMP證書、 1項獸藥GMP證書，獲得美國FDA4個ANDA批文、 1項cGMP認證。研發(fā)成果及進展突出： (1)術后及癌癥鎮(zhèn)痛藥氟比洛芬酯注射液（ 6類）完成申報生產(chǎn),在CDE排隊審評中；解熱藥氟比洛芬酯注射液（ 1.6類） 獲批臨床處于臨床在研中；（ 2） 生物制劑方面， 骨性關節(jié)炎創(chuàng)新藥JZC11、心力衰竭的治療藥物JZB01、抗腫瘤類JZB28、抗過敏藥JZB34正推進臨床；（ 3） 高端脂質(zhì)體注射劑 JS01、 JS02處于小試或中試放大階段；（ 4） 固體制劑方面， JRC04項目完成BE報告， JRC03、 JRC10等項目完成BE實驗， JRC05項目正小試研究；（ 5）開展了6項注射劑的一致性評價工作， 鹽酸吉西他濱、蘭索拉唑、培美曲塞二鈉、鹽酸伊立替康和鹽酸替羅非班氯化鈉、 玻璃酸鈉；（ 6） 上市后再評價， 參芎葡萄糖注射液工藝研究及全過程成分含量檢測；（ 7） 原料藥方面， 推進了約20個特色原料藥的研發(fā)和在中國及歐美日的注冊申報工作， 通過過TMPH項目cGMP和注冊現(xiàn)場二合一檢查，并且通過了美國Merck、 TEVA等多家國際知名企業(yè)的GMP審計。（ 8） 原料創(chuàng)新藥&合作方面，海門慧聚兩個1.1類藥中試放大階段，一個1.1類藥申報臨床， 與韓國創(chuàng)新藥公司合作研發(fā)及生產(chǎn)的CHD（胃藥）獲上市許可，與國內(nèi)十余家創(chuàng)新藥公司合作研發(fā)及生產(chǎn)的多個創(chuàng)新藥處于臨床階段。（ 9） 動物藥方面， 開展了6項國內(nèi)國外動物用藥的新藥申報、注冊及GMP認證工作；獲得了MAB項目的新獸藥證書， 生產(chǎn)批文和GMP證書；獲得了1類新獸藥WTXB的批準文號和GMP證書；獲得了PMBD項目新獸藥證書；完成首仿動物藥TLMC和FRCX項目的DMF申報，完成首仿動物藥MRPT項目的注冊資料整理。

盈利預測與估值： 根據(jù)公司現(xiàn)有業(yè)務情況，我們測算公司 19-21 年 EPS分別為 0.23/0.25/0.29 元，對應估值分別 24/22/19 倍，維持“強烈推薦”評級。

風險提示： 制劑增長不及預期；商譽減值風險；行業(yè)政策風險。