通化東寶(600867)

事件：2019年4月10日，公司公告門冬胰島素注射液申報(bào)生產(chǎn)獲得受理，受理號為CXSS1900018國、CXSS1900019國。

點(diǎn)評：門冬胰島素申報(bào)生產(chǎn)獲得受理，胰島素類似物系列第二個產(chǎn)品進(jìn)入上市倒計(jì)時。門冬胰島素和甘精胰島素是目前國內(nèi)胰島素類似物市場最大的兩個品種，2017年城市公立醫(yī)院門冬胰島素銷售額達(dá)到25.20億元、同比小幅下滑5.6%。甘精胰島素銷售體量27.70億元，同比增長6.69%。公司已經(jīng)是二代胰島素國產(chǎn)市占率第一的企業(yè)，目前市占率約24%；在基層渠道布局完善，覆蓋約90%二級及以上醫(yī)院。胰島素類似物方面，公司逐步推進(jìn)甘精胰島素、門冬胰島素和門冬30胰島素的上市進(jìn)度，地特胰島素和賴脯胰島素均有儲備。此次門冬胰島素申報(bào)生產(chǎn)獲得受理，我們預(yù)計(jì)有望于2020年獲批上市；療效結(jié)果顯示公司門冬胰島素注射液有效性非劣于對照藥（諾和銳?），與對照藥物（諾和銳?）的不良事件發(fā)生情況相近，安全性相似。此外，公司已申報(bào)生產(chǎn)的甘精胰島素也有望于2019年獲批上市。目前門冬胰島素申報(bào)生產(chǎn)的企業(yè)包括甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥和通化東寶，已上市銷售憑證僅諾和諾德一家。2019年起公司胰島素保證穩(wěn)定增長的基礎(chǔ)上，三代胰島素類似藥甘精、門冬有望陸續(xù)獲批上市，進(jìn)一步補(bǔ)充產(chǎn)品線豐富度，打造糖尿病大趨勢下的全方位血糖管理專家。

管理層逐步調(diào)整過渡，公司管理體制有望進(jìn)一步規(guī)范化。2019年3月4日公司公告董事長李一奎先生，董事、總經(jīng)理李聰先生辭職并選舉冷春生先生任公司董事長、總經(jīng)理。公司新一代年輕化、專業(yè)化的領(lǐng)導(dǎo)管理團(tuán)隊(duì)日趨成熟，為了公司長遠(yuǎn)發(fā)展將公司交于新一代領(lǐng)導(dǎo)班子全權(quán)管理。我們認(rèn)為，隨著新任董事長的上任乃至2020年新任董事會換屆選舉，管理層有望逐步調(diào)整過渡，公司管理體制有望進(jìn)一步規(guī)范化。

盈利預(yù)測與投資建議：我們預(yù)計(jì)2018-2020年公司營業(yè)收入為28.51、33.45、40.29億元，同比增長11.99%、17.36%、20.45%，歸屬母公司凈利潤為9.40、12.27、15.62億元，同比增長12.33%、30.56%、27.31%，對應(yīng)EPS為0.46、0.60、0.76元?？紤]到公司是國產(chǎn)二代胰島素產(chǎn)品市占率第一的龍頭企業(yè)，基層覆蓋率全，2019年新產(chǎn)品甘精胰島素有望上市，維持“買入”評級。

風(fēng)險(xiǎn)提示：二代胰島素競爭加劇的風(fēng)險(xiǎn)；慢病管理平臺發(fā)展不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；新產(chǎn)品獲批不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；藥品招標(biāo)降價(jià)的風(fēng)險(xiǎn)。